Przeznaczenie

Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 lub jego szczepionkom w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

Upoważniony certyfikaty

1. Certyfikat CE

2. Chińska biała lista zatwierdzonych przez producenta zestawów testowych COVID 19 i szybki test neutralizujący przeciwciało SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab)

funkcje

A. Badanie krwi, pełna krew z palca jest sprawna.

B. Odcięcie wynosi 50 ng / ml

C. Łatwy w obsłudze, do przeprowadzenia testu nie są wymagane żadne dodatkowe materiały

D. Wymagany jest mały okaz. Wystarczy 10 ul surowicy, osocza lub 20 ul pełnej krwi.

Test Procedures

Przed wykonaniem testu pozwolić urządzeniu testowemu, próbce, buforowi i / lub kontrolom osiągnąć równowagę w temperaturze pokojowej (15–30 ° C).

1) Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjmij tester z zamkniętej torebki i użyj go jak najszybciej.

2) Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni.

W przypadku próbek surowicy lub osocza:

Trzymaj zakraplacz pionowo, przeciągnij próbkę do linii napełniania (około 10 μl) i przenieś próbkę do dołka na próbkę (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 3 krople buforu (około 120 ml) i uruchom stoper . Zobacz ilustrację poniżej. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience na próbkę (S).

W przypadku próbek krwi pełnej (z nakłucia żyły / opuszki palca):

Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę 0,5-1 cm powyżej linii napełniania i przenieś 2 krople krwi pełnej (około 20 µl) do dołka na próbkę (S) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople bufora (około 90 uL) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

Aby użyć mikropipety: Pipetuj i odmierz 20 µL pełnej krwi do dołka na próbkę (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 3 krople buforu (około 120 µL) i uruchom stoper. Zobacz ilustrację poniżej.

3) Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Odczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 15 minutach.

- Pozytywne (+): Pojawia się tylko linia C lub linia T jest równa linii C lub słabsza niż linia C. Wskazuje, że w próbce znajdują się przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2.

- Negatywny (-): Zarówno linia T, jak i linia C pojawiają się, gdy intensywność linii T jest silniejsza niż linia C. Wskazuje to na brak przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w próbce lub miano przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 jest na bardzo niskim poziomie.

- Nieważny: Linia kontrolna nie pojawia się. Najczęstsze są niewystarczająca objętość preparatu lub nieprawidłowe techniki proceduralne