Przeznaczenie

Szybki test do jakościowego wykrywania przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 lub jego szczepionkom w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

Upoważniony certyfikaty

1. Zatwierdzony przez CE

2. Producent zestawów testowych COVID 19 zatwierdzonych przez chińską białą listę oraz szybki test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab)

Cechy

A. Badanie krwi, krew pełna z palca jest wykonalna.

B. Wartość graniczna wynosi 50 ng/mL

C. Łatwy w obsłudze, nie wymaga dodatkowego materiału do przeprowadzenia testu

D. Wymagana jest mała próbka.Wystarczy 10ul surowicy, osocza lub 20ul pełnej krwi.

TestPprocedury

Przed badaniem pozostawić urządzenie testowe, próbkę, bufor i/lub kontrole do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-30°C).

1) Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej.Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka i użyj go tak szybko, jak to możliwe.

2) Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni.

Dla próbek surowicy lub osocza:

Trzymaj zakraplacz pionowo, naciągnij próbkę do linii wypełnienia (około 10 μl) i przenieś próbkę do dołka próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 3 krople buforu (około 120 ml) i uruchom stoper .Zobacz ilustrację poniżej.Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).

Próbki krwi pełnej (z nakłucia żyły lub palca):

Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę 0,5-1 cm powyżej linii napełniania i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 20 µl) do dołka próbki (S) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople bufora (około 90 ul) i uruchom timer.Zobacz ilustrację poniżej.

Aby użyć mikropipety: Odpipetuj i rozprowadź 20 µl pełnej krwi do dołka próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 3 krople buforu (około 120 µl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

3) Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Przeczytaj wyniki po 10 minutach.Nie interpretuj wyniku po 15 minutach.

-Pozytywny (+): Pojawia się tylko linia C lub linia T jest równa linii C lub jest słabsza niż linia C.Oznacza to, że w próbce znajdują się przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2.

-Negatywny (-): Zarówno linia T, jak i linia C pojawiają się, gdy intensywność linii T jest silniejsza niż linia C.Wskazuje to, że w próbce nie ma przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 lub miano przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 jest bardzo niskie.

- Nieważny: Linia kontrolna nie pojawia się.Najważniejsza jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne