Zestaw szybkich testów przeciwciał neutralizujących COVID
Test na przeciwciała COVID Zestaw szybkich testów neutralizujących przeciwciała
Test przeciwciał neutralizujących przeciwciała COVID-19 Szybki test jest stosowany w testach immunochromatograficznych z przepływem bocznym do wykrywania przeciwciał neutralizujących SARS-COV-2 (NAb), które można wykorzystać do określenia stanu odporności po zakażeniu lub szczepieniu.
ZASADA
Szybki test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) służy do wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 lub jego szczepionkom.Enzym 2 przekształcający angiotensynę na powierzchni komórki (ACE2) jest opłaszczony w obszarze linii testowej, a rekombinowana domena wiążąca receptor (RBD) skoniugowana z cząstkami wskazującymi.Podczas badania, jeśli w próbce znajdują się przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2, będą one reagowały z koniugatem białka RBD-cząstka i nie reagowałyby z wstępnie powlekanym białkiem ACE2.Mieszanina następnie migruje w górę na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne i nie zostałaby wychwycona przez wstępnie pokryty antygen.
Szybki test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) zawiera cząsteczki białka pokryte RBD.Białka ACE2 są opłaszczone w obszarze linii testowej
Funkcja
A. Badanie krwi: surowica, osocze, krew pełna i krew z opuszków palców są dostępne.
B. Wymagane są małe próbki.Wystarczy surowica, osocze 10ul lub pełna krew 20ul.
C. Szybka ocena odporności po 10 minutach.
Autoryzowane certyfikaty szybkiego testu neutralizującego przeciwciała AB
Certyfikat CE
Zatwierdzone przez chińską białą listę szybkich przeciwciał neutralizujących
Procedura testowa
Czytelnik wyników
OGRANICZENIA
1. Szybki test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.Test ten powinien być stosowany do wykrywania przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 lub jego szczepionkom w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.
2. Szybki test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) wskaże jedynie obecność przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium metody wykrywania miana przeciwciał.
3. U zdrowych pacjentów miano stężeń przeciwciał neutralnych SARS-CoV-2 może być powyżej wykrywalnych poziomów.Pozytywny wynik tego testu nie mógł być uznany za udany program szczepień.
4. Ciągła obecność lub brak przeciwciał nie może być wykorzystana do określenia sukcesu lub niepowodzenia terapii.
5. Wyniki uzyskane od pacjentów z obniżoną odpornością należy interpretować z ostrożnością.
6. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki muszą być interpretowane razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
PRECYZJA
Wewnątrz testu
Precyzja w obrębie serii została określona przy użyciu 15 powtórzeń dwóch próbek: ujemnej i dodatniej (5 ug/ml) przeciwciała z dodatkiem RBD.Próbki zostały prawidłowo zidentyfikowane w >99% przypadków.
Między testami
Precyzja między seriami została określona w 15 niezależnych testach na tych samych dwóch próbkach: ujemnym i dodatnim.Na tych próbkach przetestowano trzy różne serie szybkiego testu przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab).Próbki zostały prawidłowo zidentyfikowane w >99% przypadków.
PRZESTROGI
1. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
2. Nie wolno używać zestawu po upływie daty ważności.
3. Nie mieszać składników z zestawów o różnych numerach serii.
4. Unikaj skażenia mikrobiologicznego odczynników.
5.Użyj testu jak najszybciej po otwarciu, aby chronić go przed wilgocią.