Szybki test na obecność antygenów COVID i grypy (A+B)

Nr kat.: HCOFLU021G

TheSzybki test Sars-CoV-2 i grypy A+Bjest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenów Sars-CoV-2 i grypy A/B w wymazie z nosogardzieli lub wymazu z jamy ustnej i gardłain osoby z podejrzeniem infekcji wirusowej dróg oddechowych zgodnej z COVID-19 i/lub grypą.

STRESZCZENIE

Wirus Sars-CoV-2 należy do koronawirusów z rodzaju β i jest przyczyną COVID-19, który jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni wirusem Sars-CoV-2;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.W oparciu o aktualne badania epidemiologiczne okres inkubacji wynosi przeważnie od 3 do 7 dni, au niektórych osobników może wynosić do 14 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

Wirusy grypy to patogeny wywołujące grypę.Grypa jest ostrą infekcją dróg oddechowych wywołaną przez wirusy grypy A, B, która jest wysoce zaraźliwa i rozprzestrzenia się szybko, krótki okres inkubacji, wysoka zachorowalność.Wirus grypy A często pojawia się w postaci epidemii, która może wywołać ogólnoświatową pandemię grypy.Wirus grypy B często powoduje lokalne epidemie i nie powoduje ogólnoświatowej pandemii grypy.

Szybki test Sars-CoV-2 i grypy A+B Combo został zaprojektowany jako proste narzędzie do wykrywania Sars-CoV-2.grypy A i grypy B do regularnej diagnostyki klinicznej.

ZASADA-przepływ boczny (jakościowy)

Szybki test Sars-CoV-2 & Influenza A+B Combo składa się z dwóch pasków testowych, które można było obserwować w dwóch okienkach kasety szybkiego testu.Oba paski są oparte na teście immunochromatograficznym metodą kanapkową.Białko nukleokapsydowe Sars-CoV-2, generyczny antygen grypy A i antygen grypy B są kierowane indywidualnie.

W pasku testowym Sars-CoV-2 przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2 są pokrywane w linii testowej i sprzężone ze złotem koloidalnym.Podczas badania próbka reaguje z koniugatem przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w pasku testowym.Mieszanina następnie migruje w górę na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne i reaguje z innymi przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w obszarze testowym.Kompleks jest wychwytywany i tworzy kolorową linię w obszarze linii testowej.

W pasku testowym wirusa grypy A+B, przeciwciała monoklonalne przeciwko grypie A i przeciwciała monoklonalne przeciwko grypie typu B są pokryte liniami testowymi i sprzężone ze złotem koloidalnym.Podczas badania próbka reaguje z koniugatem przeciwciał przeciwko grypie A&B w pasku testowym.Mieszanina następnie migruje w górę na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne i reaguje z wstępnie pokrytymi przeciwciałami monoklonalnymi grypy A i B w obszarach testowych.

Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarach linii kontrolnej (C) wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.

MATERIAŁY

Dostarczone materiały

1) Torebki foliowe, każdy zawiera jedną kasetę testową i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym

2) Probówki z buforem testowym (po 0,5 ml) i końcówki

3) Wymazówki sterylne (każda torebka zawiera jeden wymaz z nosogardzieli i jeden wymaz z jamy ustnej i gardła)

4) Uchwyt na tubę papierową

5) Instrukcja użytkowania

Materiały wymagane, ale niedostarczone

1) Zegar

PROCEDURA TESTOWA

Zezwólszybki test, próbkę, bufor i/lub kontrole do zrównoważenia do temperatury pokojowej (15-30°C) przed badaniem.

1. Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej.Wyjmij kasetkę szybkiego testu z zamkniętego woreczka i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.
2. Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni.Odwrócić probówkę do pobierania próbki, wycisnąć 3 krople przygotowanej próbki do dołka próbki (S) kasety testowej i uruchomić stoper.

Zobacz ilustrację poniżej

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Pozytywny (+):

Sars-CoV-2 Dodatni:Zarówno linia C, jak i linia T pojawiają się w lewym oknie kasety szybkiego testu.

Pozytywny wynik grypy A:Zarówno linia C, jak i linia A pojawiają się w prawym oknie kasety szybkiego testu.

Pozytywny wynik grypy B:Zarówno linia C, jak i linia B pojawiają się w prawym oknie kasety szybkiego testu.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężeniaton wirusobecne w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny i jako taki odnotować.

Negatywny (-): W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii T, linii A lub linii B nie pojawia się żadna linia.

Nieważny: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.